新京报讯 据中国药闻微信号动静，国务院决策摆设，持续加强医疗器械质量平安监管，峻厉冲击医疗器械范畴违法违规行为，依法查处了一批违法案件，切实保障人平易近群众身体健康和用械平安。现将4起医疗器械违法案件消息发布如下。

　　2023年12月，城关区市场监视办理局对甘肃嘉悦创兴商贸无限公司进行现场查抄。经查，《第二类医疗器械运营存案凭证》载明的运营场合以外的地址开展运营勾当。当事人上述行为违反了《医疗器械运营监视办理法子》第十五条第一款和第二十四条的。2024年1月，城关区市场监视办理局根据《医疗器械运营监视办理法子》第六十六条第一款第一项的，责令当事人当即更正，并赐与罚款20000元的行政惩罚。

　　2024年1月16日，上海市浦东新区市场监视办理局按照移送线索对上海科灵细密量仪无限公司进行现场查抄。当事人未经许可出产未依法注册的第二类医疗器械“放疗定位持久型无菌皮肤记号笔”。当事人上述行为违反了《医疗器械监视办理条例》第十第一款、第三十二条第一款的。2024年10月8日，上海市浦东新区市场监视办理局根据《医疗器械监视办理条例》第八十一条第一款第一项、第二项的，对当事人处以违法所得，涉案产物，罚款50000元的行政惩罚。

　　2024年3月21日，查抄发觉，当事人利用未依法注册的第二类医疗器械医治仪和蓝光医治仪。当事人利用未经注册医疗器械的行为，违反了《医疗器械监视办理条例》第五十五条的。2024年8月28日，市桥西区市场监视办理局根据《医疗器械监视办理条例》第八十六条第三项的，责令当事人更正违法行为，并对当事人处以涉案产物，罚款242400元的行政惩罚。